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標題: 中國版“诺和诺德”来了?華東醫藥围猎減肥藥 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-11-4 01:38
標題: 中國版“诺和诺德”来了?華東醫藥围猎減肥藥
司美格鲁肽上半年大卖23亿，同比大增154%，市场已在等待中國的“诺和诺德”了。

8月15日晚，最像“诺和诺德“的華東醫藥表露23年半年报，跨越8個GLP-1相干靶點產物也有了更新希望。

華東醫藥上線上娛樂，半年實現營收203.85亿元，同比增加12.02%(第一季度同比增加13.23%);實現归属于上市公司股東的扣除非常常性损益的净利润14.27亿元，同比增加12.24%(第一季度同比增加8.45%)。

公司集采影响已再也不，實現2020年以来半年度營收和净利润初次規复双位数增加。

焦點子公司中美華東连结踊跃增加趋向，實現業務收入（含CSO營業）60.54亿元，同比增加10.04%，實現归并扣非归母净利润12.26亿元，同比增加15.11%。

醫藥工業三大焦點板块內排泄、本身免疫和肿瘤中，糖尿病/減肥范畴希望最為被市场關切。

華東醫藥今朝在研項目合计82個，此中生物雷同藥項目5個，立异產物管线已有46項，此中自立研發項目到达50%的比例。

在立异藥管线中，最受市场存眷的就是減肥神藥為代表的GLP-1靶點相干產物。

据見智钻研统计，公司已創建了涵盖口服、打针剂等多種剂型，包含长效和双靶點、三靶點立异藥，及生物雷同藥相连系的GLP-1相干靶點，共8個產物。

除糖尿病外，在顺應症上也紧跟國際巨擘們，快速拓展減重、降脂、NASH范畴。

在口服GLP-1產物巧克力減肥法,上，華東也走在海內前列。

華東自立研發的口服小份子GLP-1受體冲動剂HDM1002糖尿病顺應症已于2023年5月首获中美双IND核准，并于6月初實現初次人體實验(FIH)首例受试者用藥。肥胖顺應症的中國IND申请已于2023年6月递交。

在双靶點方面，與礼来減肥神藥替尔泊肽類似的，GLP-1R/GIPR双靶點长效多肽類冲動剂HDM1005，已進入IND钻研阶段，估计2024年頭递交IND申请。

除双靶點，華東在3靶點減肥藥组合上，也有着全世界立异性。

控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點的多重冲動剂DR10624于2023年7月在新西兰完成為了醫治肥胖症的I期屡次递增剂量给藥(MAD)临床實验的首例受试者给藥。

DR10624用于超重或肥胖人群的體重辦理的中國IND申请已于2023年7月获批，糖尿病顺應症的中國IND申请已于2023年6月递交，重度高甘油三酯血症顺應症的中國IND已于2023年8月递交。

因為專利期已過，華東的利拉鲁肽打针液糖尿病顺應症已于2023年3月得到NMPA核准上市，肥胖或超重顺應症已于2023年6月获批上市。两個获批顺應症均為海內首家，率先抢跑國產GLP-1市场。

固然，市场存眷度最高的仍是司美格鲁肽，華東醫藥的司美格鲁肽雷同物针剂今朝已完成I期临床并到达等效性钻研终點，III期临床钻研事情已启動。

華東醫藥對付減肥的刻意，也體如今對诺和诺德的專利挑战上。

诺和诺德司美格鲁肽在海內專利期是從2006-2026年，但華東醫藥與其的專利诉讼可能提早终止司美格鲁肽在中國的專利期。

2022年9月，國度常識產权局就作出了專利無效宣布，缘由是诺和诺德最先提交司美格鲁肽專利時并未公然“通式所包括的任一化合物的實行成果数据”，厥後再次弥补提交数据時，相干质料又没法证實原始申请文件中公然的技能结果。

不外诺和诺德已提起上诉，是以最闭幕果另有待察看。

按照诺和诺德財报，上半年司美格鲁肽打针液（Ozempic）在中國收入3.3亿美元(23.8亿人民币)保濕乳霜，，同比增加154%。而這仅仅是在中國获批糖尿病一種顺應症的环境下，減肥顺應症在中國具有更多潜伏需求。

司美格鲁肽在全世界的缺貨也會影响中國市场，供给依然是制约着司美格鲁肽贩卖的最大影响。若是華東可以或许樂成挑战诺和诺德司美格鲁肽的專利，中國廠商的介入将會大幅晋升供给量，更多潜伏需求将被開释。

值得注重的是，司美格鲁肽上半年在中國的贩卖額约為華東醫藥工業板块營收的40%。這象征着若是華東醫藥可以抢到首仿，将對公司營收和利润带来大幅影响。

海內觊觎司美格鲁肽市场的公司除華東醫藥，另有齐鲁制藥、石藥團體、丽珠團體、联邦制藥、九源基因等浩繁公司。

本年2月，藥审中間公布了《成人2型糖尿病藥物临床研發技能引导原则》，這份文件現實也在鼓動勉励海內企業開辟2型糖尿病新藥，并且明白鼓動勉励“非胰島素”產物，實在就是鼓動勉励加速國產GLP-1類產物的開辟。

無疑，華東醫藥在GLP-1相干糖尿病/減肥范畴的结構已海內领先，市场已在等待更多GLP-1產物後续贸易化的表關節痛貼布，示。

醫藥工業板块中的自免和肿瘤營業上半年也有亮點。

自免方面，華東引進美國 Arcutis 公司全世界立异的罗氟司特外用制剂，自免產物线扩充到10余款。

罗氟司特也是首個也是今朝独一一個被核准用于醫治斑块型銀屑病（包含間擦性銀屑病）的局部外用 PDE4 按捺剂。

肿瘤方面，華東醫藥本年也是周全拥抱新技能。

在ADC范畴前後投資了抗體研發、ADC 毗连子與偶联技能，和毒素原料在內的全財產链公司。萬華抽水肥,并初次切入CAR-T赛道，颁布發表與科濟藥業互助BCMA CAR-T 细胞產物在中國大陆地域的贸易化互助。

從I妹妹unoGen 引入的首個获批的针對叶酸受體 α（FRα）阳性卵巢癌的 ADC 藥物，已落地海南博鳌先行區開出天下首批處方，并規劃于本年Q3向NMPA递交附前提上市允许申请。

醫美作為華東在減肥以外的重點投入工具，以奼女针為代表的新產物上半年也放量较着。

23H1醫美營業實現業務收入12.24亿元(剔除內部抵消身分)，同比增加36.40%，利润约2.14亿元。市场存眷的欣可丽（奼女针）23H1海內收入5.16亿，對應Q2超3亿，月均贩卖過亿。

市场近期最關切的贩卖用度方面，華東醫藥23H1贩卖用度30.83亿，此中產物推行及辦事费15.06亿。

斟酌到醫藥贸易同業業其他公司贩卖用度占低，是以贩卖用度重要對應醫藥工業和醫美两類營業上，占比约40%。若只斟酌產物推行及辦事费，则占比在20%。與同類型同范围公司占比類似。

今朝華東醫藥醫美部分收入體量已與爱漂亮克類似，但利润程度偏低，缘由更多是贩卖用度占比更高。對付華東奼女针處在放量期而言，高贩卖用度属于正常状况，對應後期毛利率改良另有更多晋升空間。

華東醫藥精准捕获到了人們對美寻求带来的新需求。一手押注醫美，一手押注減肥藥。司美格鲁肽讓人們見证了減肥藥的魔力，作為海內结構減肥藥最周全、希望最敏捷的華東醫藥，有望借助減肥藥再展示一次“發展”潜力。

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