|
|
6月25日，诺和诺德颁布發表，司美格鲁肽用于持久體重辦理在中國获批上市。诺和诺德暗示，作為全世界首個且今朝独一用于持久體重辦理的胰高糖素样肽-1受體冲動剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈（司美格鲁肽打針液）可以或许實現均匀17%（16.8kg）的體重降幅。
這次获批的司美格鲁肽合用于超重和肥胖症患者，包含初始BMI大于即是30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之間且存在最少一种體重相干归并症的患者。
遭到利好動静影响，減肥藥雙雄均創汗青新高，诺和诺德收涨3.25%，報146.91美元；礼来制藥收涨1.63%，報904.61美元。
中國減肥藥市場潜力庞大
值得注重的是，中國減肥藥市場的潜力庞大。据機構展望，将来6年中，中國的糖尿病（和減肥）藥物市場范围将增加1倍以上，跨越230亿美元（约合人民币1700亿元）。野村展望，中國的GLP-1bcr娛樂城,類藥物市場或将以每一年23%的速率增加，增速跨越全世界均匀程度。
按照弗若斯特沙利文数据，糖尿病與肥胖作為慢性病大病种，具有廣漠的市場。估计到2028年，全世界糖尿病患者人群估计将到达5.61亿人，肥胖患者群體数目将更大，今朝全世界已有跨越6.5亿人受肥胖症状的困扰。
据悉，司美格鲁肽與人GLP-1同源性高达94%，司美格鲁肽份子的平安性获得遍及的驗證，已在全世界范畴内被540万患者利用。诺和盈最多見的不良反响為轻中度一過性胃肠道不良反响。
近期的钻研数据顯示，延续利用司美格鲁肽四年，可以有用保持減重结果，均匀體重減轻10.2%，腰围缩小7.7厘米，證了然该藥物在持久減重醫治中的有用性。别的，司美格鲁肽的利用還與血汗管康健改良相干，非論患者的肇端體重和減重水平若何，均能带来血汗管跨境電商,好處。這項钻研成果對付临床實践具备首要意义，也為司美格鲁肽的持久醫治利用供给了科學根据。
在全世界范畴内，司美格鲁肽因顯著的減肥结果和名流如特斯拉CE小琉球酒吧推薦,O埃隆·馬斯克的公然举薦而廣受接待，市場需求激增，乃至呈現全世界供不该求的環境。诺和诺德也是以收益颇丰，2023年司美格鲁肽的贩賣額高达1540亿人民币，此中诺和盈的贩賣增加了407%，到达46亿美元。為知足市場需求，诺和诺德颁布發表投資41亿美元扩展產能，包含在美國扶植新的制造工場，以加强司美格鲁肽相干產物的出產能力。
已有十余款GLP類立异藥或仿造藥上市
究竟上，司美格鲁肽并不是第一款在中國获批用于減肥顺應症的GLP-1RA。2023年7月，华东醫藥（000963.SZ）的利拉鲁肽获批，拿下首個國產GLP-蛇毒眼霜,1“減肥針”，海内获批速率反超原研藥。统一個月内，仁國生物的贝那鲁肽打針液获批新顺應症，用于超重/肥胖。
不外，與诺和诺德司美格鲁肽分歧的是，华东醫藥的利拉鲁肽打針液的打針频治療滑膜炎,率為逐日1次，而仁國生物的贝那鲁肽的半衰期仅為11分钟，逐日必要给藥3次。從提高患者用藥允從性方面来看，诺和诺德的產物無疑具备更大的上風。
光大證券统计顯示，截至今朝，中國已有十余款GLP類立异藥或仿造藥上市，此中同時获批減肥藥與糖尿病两個顺應症的產物，則只有诺和诺德的司美格鲁肽、华东醫藥的利拉鲁肽和仁國生物的贝那鲁肽。
從研發進度来看，海内GLP-1類藥物處于上市申請阶段的另有信达生物的mazdutide打針液、常山藥業的Aibennatai山楂片,打針液、派格生物的PEGylated Exenatide打針液等。
别的，光大證券還指出，跟着司美格鲁肽減肥顺應症的拓展，诺和诺德GLP-1多肽藥物延续热销，促成了多肽立异藥研發烧。合成工藝方面，化學合成法中的固相合成法是多肽范围化出產的重要法子，具备提纯難度低、主動化出產水平高档长處。多肽CDMO范畴有望受益于多肽立异藥研發烧，海内相干企業包含藥明康德、凯莱英、九洲藥業等。多肽API范畴有望受益于原研藥物專利到期，部門企業亦结構有自立產物，海内相干企業包含圣诺生物、诺泰生物、翰宇藥業、海翔藥業等。跟着海内GLP類藥物研發推動，和海外GLP類藥物專利逐步到期，看好海内GLP立异藥企業與原料藥及上游財產链相干標的，举薦恒瑞醫藥藥明康德（A+H），建议存眷信达生物、圣诺生物、诺泰生物、蓝晓科技、纳微科技等。 |
|
發表於 
收藏