强敌环伺下,華東醫藥能靠減肥真逆袭吗？

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作者|深水財經社 大鱼

继“奼女针”上市以後，華東醫藥（000963）醫美管线本日（7月5日）再迎喜信：其全資子公司申报的利拉鲁肽打针液（俗称“減肥针”）得到上市允许。

華東醫藥減肥针的上市，弥补了國產減肥藥市场空缺。早在客岁7月30日，利拉鲁肽打针液上市申请获受理時，浩繁醫藥投資者纷繁看好這款藥的市场预期，并認為，“減肥针”将成為華東醫藥新的暴發點。

減肥藥市场需求巨大，供需抵牾极其凸起。今朝海內同行竞品唯一丹麦诺和诺德公司出產去除肉粒瘊子，的“司美格鲁肽打针液”。

華東醫藥在通知布告里提到的14.79亿元市场参考预期，就来自诺和诺德的這款產物。2021年以来，華東醫藥事迹增加乏力，此次能靠這款減肥神藥實現逆袭吗？

買来的“減肥”新藥

華東醫藥早在2013年就结構了醫美板块，但涉醫美產物研發的還属“減肥针”。

2017年8月，華東醫藥全資子公司中美華東以8000万元代價購得杭州九源基因21.6%股权，同時受讓利拉鲁肽新藥技能。

按照两邊商定，中美華東需在利拉鲁肽新藥上市後的前6年里，每一年向杭州九源基因付出新藥贩卖净額的3%作為基因技能利用费。

今朝，華東醫藥的利拉鲁肽打针液虽未贩卖，開支已不小。截至2022年12月31日，中美華東已向杭州九源基因付出了新藥讓渡款合计7200万元（含股权買卖金），加之研發投入的2.87亿元，華東醫藥在利拉鲁肽上的耗费已超3.5亿元。

利拉鲁肽是一款GLP-1受體激剂，原用于2型糖尿病的醫治，其對肥胖和體重超重患者的療效也很显著。

華東醫藥“減肥针”與竞品“司美格鲁肽打针液”同宗同源，原研企業都是丹麦诺和诺德。不外，利拉鲁肽的相干原研專利已過時或處于無效状况，引得浩繁藥企竞相纳入研發目次。

公然信息显示，今朝，除華東醫藥外，包含圣诺生物、翰宇藥業、通化東宝等海內企業均已提交了利拉鲁肽打针液的注册申请。此中，翰宇藥業于近日退出了申请。

本年3月，仁會生物也曾颁布發表，其贝那鲁肽打针液（同為GLP-1受體冲動剂）的減重顺應症上市申请已收到受理，但因為企業范围较小，這则動静并未引發市场存眷。

因而可知，華東醫藥“減肥针”虽上市步调领先，但环伺者甚從。

減肥市场一藥難求

有研报指出，我國肥胖人群從2017年的1.91亿人增至2021年的2.3亿人。估计到2030年中國肥胖生齿将达3.29亿人。

如斯巨大的需求，今朝可見，也仅诺和诺德一家领跑。缘由安在？

國度藥监局藥品审评中間（CDE）曾给過谜底。在其2021年公布的《體重節制藥物临床實验技能引导原则》中提到，超重和肥胖是慢性代谢性疾病，持久的藥物干涉干與需重點考查對肝、肾、血汗管等體系的影响。

此中說起的不良顺應症包含成瘾性、依靠性、增长血汗管平安性危害、增长自尽偏向和對患者身心康健的影响等。

這一門坎看似不高，却很難超過。早在13年前，曲美減肥藥就因易诱血汗管疾病被國度藥监局告急叫停。這款已上市近十年減肥藥被责令召回并烧毁。同時被叫停的減肥藥品牌包含澳曲轻、可秀等。

即便是肥胖大國，美國获批用于體重辦理的藥物也不到10款，包含今朝在中國贩卖的奥利司他、利拉鲁肽、司美格鲁肽等。

奥利司他，是我國最先核准上市且仅存的減肥藥。该藥的副反响也很较着，临床利用屡受限定。這也直接影响了该藥贩卖，2022年奥利司他贩卖額仅8.2亿元。

“一天一针”恐會拖累销量

在“減肥针”获批上市以前，華東醫藥對该藥的贸易化运作就已開启。

因為利拉鲁肽打针液是處方藥，上市後只能在病院贩卖，必要大夫開具處刚刚能購得。華東醫藥三大主營營業之一就是藥品畅通，公司正加快“減肥针”的畅通網散布，拟實現快速放量。

同時，针對新藥的國際贸易化结構亦已開展。有报导称，6月末，華東醫藥與中東一家公司告竣计谋互助，授與後者在阿联酋、沙特、埃及、科威特、阿曼、巴林等中東和北非地域17個國度举行利拉鲁肽打针液的開辟、出產及贸易化权柄。

若预期告竣，華東醫藥醫美板块远景喜人。但告竣预期其實不轻易，阴力来自同行同宗的司美格鲁肽。

据Insight数据库，接管利拉鲁肽醫治的肥胖症患者在68周內均匀體重減轻6%，需逐日打针；而接管司美格鲁肽醫治的患者在68周內均匀體重減轻16%，只需每周打针一次。相较而言，患者可能更愿意采纳一周一次的司美格鲁肽。

不但是次数和療效，被誉為“減肥之王”的司美格鲁肽销量和市场占据率也很高。2022年全世界營收约589亿元，本年一季度数据上升至约519亿元。此中，一高空浪板清洗，季度海內營收8.7亿元，市场份額占约65%。

诺和诺德也屡次在通知布告中提到，司美格鲁肽的市场需求远超预期，部門剂量在全世界呈現供貨欠缺，其暗示，“将在2023年增长產能”。

据Insight 数据库显示，除诺和诺德，今朝海內已有 112 款GLP-1類新藥進入临床阶段。從項目申报数目来看，近三年临床申报房屋二胎, 已處于暴發期。2016-2020年均匀每一年申报临床5—6個項目，而2021年集中申报了20個項目，2022年也达17項，本年上半年已有16個項目，几近是客岁整年的数目。

可以预感，減肥合用症将會成為将来几年內夺最為剧烈的范畴之一，華東醫藥正式迈進了角斗场。