這個藥获批,但不是想減肥就能用

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醫藥市場又迎来重磅動静！

25日，诺和诺德中國公布動静，國度藥品监視辦理局（NMPA）核准了诺和诺德公司研產生產的诺和盈（用于持久體重辦理的司美格鲁肽打針液）在中國的上市申請。

千呼万唤始出来，但外界最關切的仍是產物若何订價，是不是能進入醫保等問題。

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订價是几多？國否進醫保？

此前在中國，司美格鲁肽針剂和口服藥仅获批用于糖尿病顺應症。這次获批，象征着将来司美格鲁肽可以“光明正大”用于體重辦理。

在美國，诺和诺德減再版司美格鲁肽(商品名:Wegovy)的订價為1350美元/月。對付海内订價問題，诺和诺德方面临中新康健暗示，自诺和盈获批之日起，公司已依照規劃正式启動了藥品供给的相干流程，國尽快将這一重磅產物带入中國市場。诺和盈的代價将國在贸易上市時颁布。

此前用于成人2型糖尿病醫治的司美格鲁肽打針液（诺和泰）已纳入國度醫保目次，诺和盈國纳入醫保嗎？

据報导，诺和诺德早些時辰称，该藥物在中國上市初期将限量供给，聚焦自费患者。

02

處方藥，不是想減肥就可以用！

司美格鲁肽在中國抢占市場的同時，外界最關切的另有藥物滥用管控問題。

早前，就有業内專家對中新康健記者夸大，今朝获批的任何減重藥的棗仁派,利用，都是在康健饮食加活動的根本上，此外減重藥物的利用也有严酷的限定，合用的患者應當是合适超重或肥胖尺度的。

中新康健注重到，本次诺和诺德中國公布的動静中也明白提到，该立异藥物的获批将為超重和肥胖症患者（初始BMI大于即是30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在最少一种體重相干归并症）供给康健體重辦理方案。

這也就象征着，并不是任何自認為有減肥需求的人均可以利用该藥物。

诺和诺德亦對中新康健暗示，這次获批的用于成人持久體重辦理的诺和盈（该產物還没有上市）、已在中國上市的用于成人2型糖尿病醫治的诺和泰均為處方藥。掉髮治療方法,這两种藥物别離用于醫治两种疾病，不成相互替换。

别的，處方藥有严酷的审批流程，任何顺應症均必需創建在严谨的临床實驗的根本之上，并颠末國度藥品监視辦理局审批後才能上市；须由國度衛生行政部分劃定或核定，凭醫師或其他有處方权的醫療專業人士開写處方後凭處方采辦，并在醫師、藥師或其他有天資的醫療專業人士引导下公道用藥。請患者務必严酷依照大夫處方用藥并經由過程正規授权渠道購藥，以确保用藥的養顏茶, 有用和平安性。

“在中國，诺和诺德严酷依照法令律例的請求举行處方藥的贩賣，仅與具备藥品谋劃天資的签约分销商举行互助。”诺和诺德夸大。

03

竞争之下，還在扩產能

值得注重的是，作為GLP-1范畴最為脱销的大单品，司美格鲁肽市場表示特别亮眼。

按照诺和诺德的財報数据，2024年第一季度，诺和诺德三款顺應症及剂型分歧的司美格鲁肽產物合计實現约422亿丹麦克朗(以最新汇率计，约合人民币440亿元)收入，占总营收的65%摆布。

不外，该產物也面對着竞品争取市場。

本年5月，礼来中國颁布發表穆峰达(替尔泊肽打針液)得到國度藥品监視辦理局(NMPA)核准，這也是對司美格鲁肽最有威逼的產物之一。

此外，減肥代餐,本年4月，中國國度藥监局藥品审評中間官網顯示，九源基因的司美格鲁肽打針液生物雷同藥(JY29-2)的上市申請得到受理。

是以，業内廣泛認為，“代價战”将来在所不免。

不外，近日，诺和诺德颁布發表，投資41亿美元以扩展公司在美國的制造產能。此中，诺和诺德規劃在美國北卡罗来纳州克莱顿制作第二座灌装和精加工制造工場，加强其出產司美格鲁肽相干藥物维格威（Wegovy）、诺和泰（Ozempic）的能力。