華東醫藥鏖战“減肥神藥”司美格鲁肽

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華東醫藥股分有限公司（下称“華東醫藥”、“公司”，000963.SZ）與外資廠商，正在降糖、減肥范畴上演一场大戏。公司一邊在存眷司美格鲁肽的希望，一邊在结構新型藥品。

本年2月，诺和诺德公然暗示将上诉有關司美格鲁肽的專利案件。该案由華東醫藥向國度常識產权局提出，以後遭到支撑。而诺和诺德上诉的最闭幕果，将影响数十亿藥品市场款式。

與此同時，礼来也颁布發表一款降糖藥品替尔泊肽在海內三期的临床希望顺遂，该藥被视為司美格鲁肽的最大竞品。2月22日，華東醫藥颁布發表與日本一家企業签定协定，拿到了替尔泊肽同類藥品的全世界独家权柄。一场明争暗夺的卡位战，已打响。

01

專利权诉讼暗潮涌動

一款網红“減肥神藥”，引無数廠商竞折腰。這款“減肥神藥粉霜推薦,”就是司美格鲁肽，固然今朝在海內获批的顺應症范畴唯一糖尿病范畴，但在2021年，美國食物藥品辦理局（FDA）正式核准司美格鲁肽（商品名Wegovy）用于肥胖或超重成人的持久體重辦理。這也是该藥品成為“減肥神藥”的根据之一。比年来，在小红书等平台，有大量關于趕走老鼠方法,利用司美格鲁肽減肥樂成的案例分享。

華東醫藥环抱该藥品的“争取战”缘起于2021年6月。彼時，華東醫藥旗下的中美華東就相干酰化GLP-1化合物（胰高血糖素样肽-1）專利（專利号200680006674.6）向國度常識產权局提出無效宣布哀求。

该專利由诺和诺德具有，作為一種受體冲動剂，GLP-1可按捺胰高糖素排泄到达低落血糖感化，代表藥品有司美格鲁肽、利拉鲁肽等。此中，司美格鲁肽和利拉鲁肽的打针周期别離為每周一次、逐日一次，是以前者更受患者接待。

2022年，司美格鲁肽為诺和诺德進献收入约821.6亿元，中國區达20.85亿元（這仍是在海內该藥品還没有明白被用于肥胖症醫治的布景下），大单品称呼實至名归。2022年9月，國度常識產权局宣布诺和诺德的專利無效，来由是廠商未给出藥品详细化合物的實行数据。

一纸宣布，讓安静的水面忽然暗潮涌動。依照專利刻日，诺和诺德的截止日在2026年，這象征着海內廠商若想上市同類藥品，最少得等三年。不外，專利被确認無效後，海內廠商有機遇提早申请上市。

该機遇取决于法院的终极裁定。由于诺和诺德在2022年报中暗示，已向北京常識產权法院提起上诉。换言之，截至今朝，相干專利的裁决還未正式見效，一切都在期待终极的落锤。

而事務的倡议人，華東醫藥也出頭具名回應。本年2月，共计53名機構代表在介入現场调研時發問该案。公司回應，“将延续存眷诉讼希望环境。”

接下来，華東醫藥先容研發中的两款司美格鲁肽。一款由子公司中美華東與参股公司重庆派金互助開辟，别離卖力临床前钻研、临床钻研，處于临床一期；另外一款為中美華東参股的九源基因自立研發，處于临床三期。

02

減肥藥品狂飙還未到来

司美格鲁肽所代表的減肥藥品市场，早已“卷”出各種藥品。

財通证券在研报中果断，2025年海內減肥市场范围有望超120亿元。以司美格鲁肽為例，固然诺和诺德上市的同類藥品以2型糖尿病患者的顺應症為主，但由于能延缓胃排空，以是可按捺食欲到达減重成果。此前，小红书有大量用司美格鲁肽減肥的条记，對此平台在2月公布治理通知布告，對触及的5千多条內容举行處置，并提醒“就醫用藥请到正規醫療场合”。

只要自带減肥属性，藥品就有廣漠的市场需求，有需求就會呈現大单品。除司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是各廠商必争之地。

三種藥品均属于GLP-1受體冲動剂，感化機制類似。此中，司美格鲁肽是在利拉鲁肽的根本上開辟，是以给藥周期更加便利，两種藥品的原研廠商均為诺和诺德。技能壁垒上，利拉鲁肽相對于较低，也吸引更多企業结構。

國金证券统计，今朝共有11家海內廠商的利拉鲁肽處于上市申请中、临床三期實验。此中，華東醫藥、通化東宝、联邦制藥等均提出上市申请。華東病院在2月的機構调研中暗示，同類產物顺應症笼盖糖尿病、肥胖等，前者有望本年一季度获批，通化東宝和联邦制藥的顺應症均為糖尿病。浙商证券展望，公司该類產物的贩卖峰值约6.6亿元。

與之比拟，司美格鲁肽的技能門坎更高，但今朝也有8家海內廠商在申请、展開司美格鲁肽的临床實验。此中，丽珠團體和联邦制藥的同類產物希望光临床三期，與華東醫藥参股的九源基因一致。

藥物临床實验挂号與信息公示平台显示，九源基因、丽珠團體、联邦制藥的實验比照藥，均為诺和诺德的同類藥品，各有40家、77家、49家病院介入，方针入组人数别離為476人、524人、496人。

減肥藥品市场的內卷，正显現两個维度。一方面，海內廠商紧盯入口藥的專利刻日。另外一方面，外資廠商也在藥品技能上更新迭代。

好比曾的 “王者”度拉糖肽，该藥由礼来開辟，贩卖額曾在降糖范畴處于领先。不外，2022年，诺和诺德司美格鲁肽的全世界贩卖額已超出该藥品。二者之間的療效差别，重要在于半衰期。半衰期越长，藥物浓度加倍不乱。司美格鲁肽和度拉糖肽的半衰期别離為7天、4.7天，是以前者结果更优。

被挤下王座的礼来，2022年又有新型降糖藥“暴發”。同年5月，礼来研發的替尔泊肽在美國获批上市，年內贩卖額达4.83亿美元（约33亿元）。该藥笼盖了GLP-1R、GIP等双靶點，全世界临床成果显示，其減重结果显著优于抚慰剂比照组，接管最高剂量醫治的亚组结果强于司美格鲁肽。本年2月，礼来颁布發表替尔泊肽在中國的临床三期實验获得踊跃成果，顺應症為肥胖或超重成人患者。

若该藥在海內上市，将對司美格鲁肽组成较大影响。或有鉴于此，2月22日，華東醫藥與日本SCOHIA PHARMA签定互助协定，公司得到後者研發藥品SCO-094及衍生產物在全世界（含日本）的独家開辟、出產及贸易化权柄。该藥品與礼来的替尔泊肽同為GLP-1R、GIP等双靶點，属于同類，已在英國展開临床一期實验。

不管技能仍是贸易化，減肥藥品的卡位战，狂飙近在面前。

03

转型事出有因

華東醫藥热中降糖赛道，實在事出有因。

與現在各類“肽”類藥品分歧，初期海內的降糖產物重要為阿卡波糖、二甲双胍。此中，華東醫藥的阿卡波糖曾是大单品。该藥原研為拜耳，作為海內首仿，米內網统计公司该藥在2018年的贩卖額冲破20亿元。

行至颠峰後，華東醫藥的阿卡波糖却忽然下坠。2020年，该藥品的天下集采開標，公司却未能中標。昔時財报“致股東”一節中，公司暗示因失標及其他事務，致使其面對史無前例的挑战。

現實上，集采只是阿卡波糖淡出降糖舞台焦點的诱因。米內網统计，2019年此類藥品的海內贩卖額到达峰值96亿元，但2021年已下滑至24亿元。根来源根基因，仍是新型降糖藥不竭蚕食市场份額。

是以，華東醫藥的转型有集采、技能迭代等各種身分。公司經由過程不竭收購藥品、醫美等器械企業，切入热點赛道和產物。2022年上半年，受益于引入海外產物，公司醫美營業收入同比上涨130.25化痰止咳食物，％，占業務收入的4.93％。

醫藥工業板块，華東醫藥笼盖立异藥、仿造藥。2022年上半年，公司该板块收入57.29亿元，同比上涨2.31％，占業務收入的31.48％。今朝阶段，公司還在與外部互助，引進新的藥品。

本年1月，華東醫藥通知布告與科濟藥業签定协定，拿到泽沃基奥仑赛打针液在中國大陆的独家贸易化权柄。该藥為B细胞成熟抗原的CAR-T（嵌合抗原受體T细胞），市道市情上有傳奇生物、驯鹿生物的同類產物递交了上市申请。

本钱运作也带来商誉。截至2022年前三季度，華東醫藥商誉為24.8亿元，同期归属于上市公司股東净利润為19.8亿元。2022年上半年，公司商誉減值筹备的余額為473万元。

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