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“司美”成風 藥企争當減肥藥王

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發表於 2024-8-16 18:08:40 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
司美格鲁肽,本来是醫治糖尿病的藥物,但跟着马斯克等名流和社交媒體将其吹嘘為“減肥神藥”,很多人都對它趋附者眾,更讓藥企們看到了庞大的市场。究竟结果比拟于糖尿病市场藥物趋于饱和,減重市场無疑是一块更大的蛋糕。研發專利、減重结果乃至利用剂量,都决议着一款產物能不克不及大賣。

谁的结果好

不節食、不活動,躺平也能瘦?马治療過敏性鼻炎,斯克用切身實践證了然這个“減肥神藥”的成果。今朝,市道市情上最火的相干藥物當属丹麦藥廠诺和诺德的Wegovy和其“姐妹產物”Ozempic(诺和泰),二者重要成份都是司美格鲁肽。

据《新英格兰醫學期刊》颁發的一項全世界范围的三期临床實驗成果,来自16个國度的1961人利用司美格鲁肽後,均匀體重減轻了15.3千克;约3/4的人減重跨越10%,1/3的人減重20%以上。

不外,一項新的钻研表白,美國制藥公司禮来也许在減重藥物范畴實現了更大的冲破。据钻研论文称,自愿者在服用最高剂量的藥物48周後,體重均匀低落了24.2%,约53斤。禮来公司帮助的中期實驗则显示,1/4接管最高剂量的患者,其體重均匀低落了30%以上。

主持该項钻研的重要作者、耶鲁大學肥胖钻研中間主任Ania Jastreboff称,他還從未在刻日為一年摆布的實行中看到過如许的结果。這一動静颁布後,禮来公司股價在周一盘後買賣中上涨1.32%。

据领會,禮来今朝研發的Mounjaro是一種糖尿病藥物,同時也被用于減重。而這一藥物的重要成份是瑞他鲁肽,其仿照的是一種被称為胰高血糖素的激素,方针是刺激患者的能量耗用但不增长其食欲。

但黄颂提醒,這一成果不宜单方面解读。起首,II期临床的成果不同等于III期,實驗的样本量比力少,同時III期是不是可以或许經由過程并终极FDA获批也仍是个未知数;其次,這些實驗的入组人群都是得了肥胖症、BMI指数至關高的人群,在康健偏胖人群傍邊,是不是另有同样的減重结果,今朝尚未见到靠得住的数据报导。此外,一款減肥藥產物是不是可以或许大賣,必要周全综合斟酌获批顺應症、利用剂量、用藥方法、毒副感化、代價等身分。

躺瘦還躺赚

在“減肥”结果的加持下,司美格鲁肽系列產物贩賣火爆,完全點燃了減肥藥的市场需求,乃至呈現了全世界性的供给欠缺。据报导,中國、美國、澳大利亚、欧洲等國度和地域均呈現了缺貨、断貨的征象。据公然报导,在北京多家病院里,作為處方藥的司美格鲁肽今朝供给严重。

司美受接待的另外一个缘由是代價。按照公然資料,固然司美現實利用因此mg為单元,但其規格為ml,1ml打针液中含有1.34mg司美格鲁肽。2021年12月3日,司美被纳入《國度根基支票借款,醫疗保險、工伤保險和生養保險藥品目次(2021年)》,一支1.5ml的司美格鲁肽代價為478.8元,一支3ml的司美格鲁肽代價為813.96元。

在現實采辦上,分歧平台有所差别。以某電商平台為例,1.5ml代價在575元到680元摆布。以均匀利用周期三到六个刷卡換現金,月的周期计较,耗费至多不跨越3000元。

庞大缺口下,其独家出產商诺和诺德就趁便就收成了一款“吸金神器”。以本年一季度為例,Wegovy营收45.63亿丹麦克朗(约6.75亿美元),同比增加225%。也就是说,诺和诺德靠它均匀天天狂赚750万美元。

二级市场方面,诺和诺德在產物司美格鲁肽上市以来总市值已實現翻倍,到达3500亿美元,而禮来最新总市值更是已冲破4000亿美元,跨越默沙东、罗氏、辉瑞等制藥巨擘。

辉瑞公司首席履行官Albert Bourla也曾暗示,減肥藥终极可為公司每一年带来100亿美元的收入。但實際中,辉瑞的研發却不甚顺遂。6月26日辉瑞暗示,因為在中期临床钻研中服用该藥的患者轉氨酶升高,该公司将遏制開辟其尚處于临床實驗阶段的肥胖症和糖尿病藥物Lotiglipron。

Lotiglipron是辉瑞開辟的一款针對肥胖症和糖尿病的藥物,患者天天只必要口服一次。辉瑞称,将把重點放改善寒性體質,在另外一種口服減肥藥物Danuglipron上,该藥物正在举行Ⅱ期临床實驗。受此動静影响,辉瑞公司股價周一盘中一度跌5.59狐臭改善,%,收跌3.68%。

不成轻忽的副感化

明显,減肥藥成了各大藥企的新宠。按照美國國度卫生钻研院的数据,跨越2/5的美國成年人得了肥胖症,约莫1/10的leo官網,成年人得了紧张肥胖。

但副感化也不容轻忽。据林说称,她打完针以後還會有嗜睡、一向想喝水等反响。海南博鳌醫疗科技有限公司总司理邓之东暗示,今朝,市场上的減肥藥物可能是減轻體重的副感化,而不是直接的減肥藥物,是以结果常常不尽如人意。

和想方設法找藥的人分歧,曼曼(假名)曾由于BMI過高遵醫嘱打了针,一起头的剂量是0.25mg,可是加到0.5mg後就呈現了紧张的胃肠道反响。“固然體重很快掉下去,但其實是脱水了,并且彻底没法子集中精神事情。”

邓之东暗示,藥企结構減肥藥物范畴重要由于減重藥物市场需求大且有技能潜力,同時也是為了增长公司收入来历。而減重藥物范畴的羁系,必要严酷把關新藥的钻研和临床實驗成果,以确保藥物的平安性和有用性。

据禮来的藥物钻研显示,服用该藥的患者會呈現恶心、腹泻、吐逆和便秘等副感化,剂量越大,副感化越紧张。钻研职員将其描写為一般“轻度至中度”的紧张水平,并暗示若是患者起头服用较低剂量,然後再轉向较高剂量,症状可能會获得改良。

别的,欧洲藥品辦理局(EMA)也泼了一盆冷水。本年5月,EMA發出的一份藥物平安危害建议,對包含用于糖尿病和肥胖藥物GLP-1靶點的產物提出了甲状腺癌平安旌旗灯号。

究竟上,6月3日,司美格鲁肽打针液的減肥顺應症上市申请才正式获我國國度藥监局受理,此前仅仅获批用于2型糖尿病患者的血糖節制。
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