|
|
诺和诺德官網動静，近日，國度藥品监視辦理局核准了其研產生產的诺和盈（用于持久體重辦理的司美格鲁肽打針液）在中國的上市申請。
曩昔两年来，新型长效GLP-1RA藥物司美格鲁肽因其顯著的減肥结果而風行全世界，特别是顶级富豪馬斯克等名流的背书更是很快将其奉上了“神坛”。
此前，司美格鲁肽在中國已获批用于糖尿病，商品名為诺和泰。而在這次获批以前，已有人超顺應證利用该藥。現在，用于體重辦理的司美格鲁肽打針液在海内的上市申請终究得到了國度藥监局核准，象征着合适前提的減重人群可以經由過程合規路子得到该藥，這也有望進一步動员司美格鲁肽在全世界的销量。
這次获批的顺應證是針對超重和肥胖症患者，初始BMI [身體質量指数，體重（k治療蕁麻疹,g）/身高（m）² ]大于即是30；或在27至30之間，且存在最少一种體重相干归并症，一周一次给藥。诺和诺德并未流露減再版司美格鲁肽的代價、详细上市時候，但诺和诺德中國向彭湃消息記者暗示，國尽快把這款產物带入中國，惠及肥胖症患者。
诺和盈可以或许實現均匀17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者带来超出減重的多重康健获益，其平安性获得了遍及驗證。
“減肥神藥”海内获批
醫保不克不及報销
据彭湃消息，記者6月25日從诺和诺德中國方面得悉，近日，國度藥品监視辦理局核准了其研產生產的诺和盈（用于持久體重辦理的司美格鲁肽打針液）在中國的上市申請。
诺和诺德称，這是全世界首個且今朝独一用于持久體重辦理的胰高糖素样肽-1受體冲動剂（GLP-1）周制剂。
据報导，诺和盈合用于在節制饮食和增长體力勾當的根本上對成人患者的持久體重辦理，初始體重指数（BMI）合适如下前提：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在最少一种體重相干归并症，比方高血糖、高血壓、血脂异样、梗阻性睡眠呼吸暂停或血汗管疾病等。诺和盈可以或许實現均匀17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者带来超出減重的多重康健获益，其平安性获得了遍及驗證。
据悉，司美格鲁肽打針液2021年4月在我國获批用于2型糖尿病後，昔時即經由過程國商纳入國度醫保目次，代價不到美國的十分之一。不外，用作減肥目標的司美格鲁肽其實不能利用醫保。《根基醫療保險用藥辦理暂行法子》明白劃定有8類藥物不克不及醫保報销，重要起加强性功效、醫治脱發、減肥、美容、戒烟、戒酒等“改良糊口状况”的藥品就是此中一類。以此而論，司美格鲁肽作為降糖藥利用可報销，但作為減肥藥利用，醫保不克不及報销。
别的，本年1月26日，國度藥品监視辦理局颁布發表诺和诺德司美格鲁肽片得到核准上市，将用于醫治2型糖尿病。
据中國證券報，特斯拉首席履行官埃隆·馬斯克曾發文称，他一個月内減重9千克，法門是按期禁食和利用Wegovy。在名流效應的加持下，Wegovy在美國市場供给偏紧，乃至致使被視為Wegovy的替换品诺和泰也呈現了全世界缺貨。
火爆的司美格鲁肽也讓生物制藥公司诺和诺德在減肥藥范畴抢得先機，并動员其股價在曩昔两年大幅飙升，客岁乃至一度超出路威酩轩，成為全欧洲市值最大的公司。截至發稿，诺和诺德的股價為每股135.28美元，年頭至今累涨32.48%，市值為4585亿美元（约合人民币3.32万亿元）。
有钻研表白其或致男性ED
公司：阐發成果未供给充實信息
不外，近期的一項钻研却激發了外界對這款“減肥神藥”的質疑。
5月22日，颁發在《天然》子刊《國際阳痿钻研杂志》上的一篇钻研表白，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更易呈現勃起功效停滞（Erectile Dysfunction，如下简称ED）。
钻研比拟發明，醫治组呈現ED的危害约是比照组的4.6倍。不外，据非营利學術醫療機構Mayo Clinic，ED的诱因较多，包含心脏病、肥胖症、高血壓、抽烟和某些處方藥。
阐發成果顯示，在利用司美格鲁肽的醫治组中，有1.47%被診断出得了ED或利用了PDE5按捺剂（一類醫治痔瘡藥,ED的藥物），约是比照组的4.6倍。数据顯示，比照组只有0.32%被診断出得了ED或利用了PDE5按捺剂。别的，醫治组中有1.53%被診断出得了睾酮缺少症，比照组這一数字為0.80%。
由此，钻研認為，與從未接管過司美格鲁肽處方的非糖尿病男性比拟，利用司美格鲁肽減肥的非糖尿病肥胖男性患者呈現ED和睾酮缺少症的危害有所增长，不外斟酌到司美格鲁肽可以減轻體重且有助于低落血汗管危害等，這一比例可能對大大都肥胖患者仍是可接管的。
對付危害發生的阐發，钻研團队猜測，司美格鲁肽作為一种GLP-1受體冲動剂，可能與表达GLP-1受體的Leydig细胞互相感化，并調理其GLP-1的排泄，司美格鲁肽可能經由過程刺激海绵體组织中的GLP-1受體，從而可能削減脉冲性睾酮排泄并增长腻滑肌败坏，進而增长了ED和睾酮缺少的危害。
最後，钻研夸大，今朝關于司美格鲁肽的性功效方面副感化的钻研還很少，其钻研结論是基于数据阐發，對付其機制的诠释也是基于猜測，是以，還必要進一步在根本科學钻研和临床實驗中举行摸索。
据彭湃消息，對付司美格鲁肽可能與男性勃起功效停滞有關的钻研成果，诺和诺德中國暗示，按照已核准的美國處方信息或欧盟產物特征概要，性功效停滞并不是Wegovy（減再版司美格鲁肽）阐明书說起的副感化。
诺和诺德并未介入该钻研的履行或阐發。其阐發成果未供给有關司美格鲁肽剂型和剂量（肇端醫治和竣事醫治時）或醫治延续時候的充實信息。是以，没法确認该钻研中評估的司美格鲁肽的剂量是不是已被@钻%s99RV%研或核%C7r6o%准@用于持久體重辦理。
有人打針後呈現吐逆、腹泻和頭晕等症状
但這類感化带来常見不良反响就是胃肠道不良反响的呈現，這類環境與其他藥物的不良反响分歧，它是與藥物的感化機理慎密相干的，是以可以說，大部門這個藥物的利用者，城市呈現胃肠道不良反除蟎洗面乳,响，這一點也與临床實驗成果是互相印證的。前述的临床實驗成果中，司美格鲁肽激發胃肠道反响的比例高达 84.1%，而海内分组的钻研中，這類不良反响的產生比例也到达了 86%。
齐永辉就壯陽中藥配方,是此中之一。据他先容，本身在女兒的支撑下，從客岁10月起頭測驗考試用司美格鲁肽減重，但一個月後被腹泻、頭晕的問題困扰得情感低沉。固然大夫實時調解了用量，但结果其實不较着。如许的感觉一向延续到停藥後一周才消散。
敏捷減重或致肌肉和骨質流失、
面目面貌朽迈的危害
司美格鲁肽可以或许敏捷減重，但減重時咱們失掉的其實不仅仅是晦氣于身體康健的脂肪，敏捷減重带来的肌肉流失、骨質流失，也是持久利用司美格鲁肽減肥的首要危害之一。
出格是對付非肥胖人群（這本来也不是司美格鲁肽減肥的顺應證），65 岁以上的老年人来讲，利用司美格鲁肽減肥更要出格稳重。利用這類藥物敏捷減重的同時，可能國带来大量的肌肉流失，乃至是骨密度的降低，這類流失可能國影响利用者的活動耐力和平常勾當能力，乃至造成摔倒、骨折危害的大幅增长。試想一下，若是為了減肥，而致使大量的肌肉流失，致使連上楼、本身沐浴等糊口事項都没法完成為了，如许的減肥，又有甚麼意义呢？
另外一個必要注重的問題是，利用司美格鲁肽減肥，國带来“Ozempic Face”，這類環境是教唆用藥物敏捷減肥後，呈現的一种急速的脸部朽迈下垂的面目面貌，這類環境的發生，一样也是因為敏捷減重致使肌肉大量流失酿成的，除面部同样，身體其他部位一样也可能國呈現皮膚下垂和雷同于“怀胎纹”的纹路。
有些人其實不肥胖，滥用藥物只為了到达本身的“抱负”體重，但终极却呈現西梅飲,了如许的一种朽迈下垂的面目面貌和皮膚，是不是值得呢？
網友人多口杂
有人對副感化暗示担忧
有人消除口臭的藥,建议仍是靠活動減肥比力好
有人提示仍是要遵醫嘱 |
|
發表於 2024-11-20 16:19:25
收藏