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几张警示函，讓狂欢多日的減肥藥觀點暗淡下来。
2023年10月17日晚間，博瑞醫藥（688166.SH小琉球三天二夜套裝行程,）公布通知布告：公司董事长袁建栋在德律風集會上關于公司在研產物BGM0504打针液藥效的相干谈吐具备误导性，中國证券监视辦理委員會江苏羁系局决议對其采纳出具警示函的行政羁系辦法。
10月12日，该公司董事长、总司理袁建栋在下战书召開的 “大咖解读GLP-1全財產链系列交换會”德律風集會上，公布了小我试用公司在研產物BGM0504打针液的相干环境。
警示函显示，BGM0504打针液用于減重，今朝尚處于临床實验阶段，有用性不明白，關于藥效的相干谈吐具备误导性，违背了相干信批劃定。证监會江苏羁系局决议對袁建栋采纳出具警示函的行政羁系辦法，并记入证券期貨市场诚信档案。
董事长“以身试藥”故事的後劲，在股價上呈現了。10月20日，博瑞醫藥的股價持续前两日的走低态势，當日跌幅為1.53%。
無独占偶，此前，康惠制藥、百花醫藥因蹭減肥藥的热門，接踵收到警示函，证监會决议對公司部門高管采纳出具警示函的羁系辦法。10月20日，前者股價收跌1.76%，後者跌停。
不外，即使遭到一些影响，“減肥藥”觀點股的市值，仍處于高位。博瑞醫藥的市值，已從9月初的70多亿元，飙升到現在跨越160亿元。
另外一家“減肥觀點股”常山藥業，10月20日收盘時股價為每股13.4元，而在一個多月前的9月11日，其開盘價為4.47元。那是常山藥業股價暴涨的第一天，當天涨幅為20.05%。该公司市值，從彼時的40亿元涨到了現在的125亿元，涨了两倍多。
常山藥業正在研發的艾本那肽，今朝正在举行顺應症為2型糖尿病的临床實验。该公司公布的通知布告显示：公司還没有展開艾本那肽针對肥胖或減重的临床實验。
減肥觀點股疯涨，但是， 截至今朝，中國唯一两個GLP-1類藥物获批減肥相干用處，别離是華東醫藥、仁會生物。此中，華東醫藥的利拉鲁肽打针液，于本年7月初获批用于醫治肥胖或超重顺應症；7月尾，仁會生物的贝那鲁肽打针液超重/肥胖顺應症上市允许申请得到核准。
其他的藥物，不管是入口藥仍是國產藥，都属于超顺應症用藥——這種藥物本来的大顺應症是糖尿病。這象征着，在海內自行利用這些藥物用于減肥，仍存在必定的康健危害。
没產物、爱炒作，三公司收到警示函
因埃隆·马斯克等名流用于減肥，GLP-1藥物司美格鲁肽成為風行的“減肥针”，很多藥企也起頭了減肥相干藥物的研發和仿造。
這是一類名為胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素的藥物，可以仿照肠道中發生的一種GLP-1激素，當人吃饱時，它會向大脑發出旌旗灯号。
在中國市场，除2款GLP-1類減肥藥已获批上市，列队期待產物上市的公司另有很多。值得注重的是，声量高、有炒作嫌疑的公司，研發進度反而更慢，或底子就是“無中生有”。
收到警示函的博瑞醫藥，其BGM0504打针液尚處于研發阶段，減重和2型糖尿病两項顺應症，均仅得到Ⅱ期临床實验的伦理批件。
還有两家公司，因触及“減肥神藥”的不妥表述而公然道歉。
10月17日，康惠制藥表露，旗下公司陕西友帮今朝不具有司美格鲁肽及替泊尔肽中心體的出產能力，公司今朝也没有其他減肥類藥物的出產及贩卖。“前期复兴引發了部門投資者误解和误會，對此，公司及公司证券部分恳切向投資者暗示歉意。”
10月16日，百花醫藥表露，公司仅展開了利拉鲁肽、司美格鲁肽項目標合成线路挑選、小尝尝验启動前期钻研事情，後续研發存在重大不肯定性。今朝没有任何客户向我公司拜托研發，公司無相干藥品出產和贩卖。“對付此前相干复兴可能對投資者發生误导，百花醫藥暗示报歉。”
百花醫藥此前曾公然复兴投資者，称旗下公司可觉得客户供给利拉鲁肽打针液及司美鲁肽打针液的相干藥品研發辦事。10月11日至16日，百花醫藥的股價在四個買卖日持续涨停。
虽然两家公司报歉，可是，因信息表露不许确、不完备，康惠制藥公司和董事长兼总司理王延岭、董事會秘书董娟，百花醫藥公司和董事會秘书蔡子云，仍没有逃過羁系機構出具的警示函。
今朝，海內有藥以減肥相干成果获批的，唯一華東醫藥、仁會生物。
華東醫藥7月4日表露，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下称“中美華東”）收到國度藥品监视辦理局批准签發的《藥品注册证书》，利拉鲁肽打针液的上市允许申请得到核准，合用于必要持久體重辦理的成人患者，将作為低热量饮食和增长活動的辅助醫治。
在利拉鲁肽打针液的減肥顺應症获批前，5月，该產物已在電商平台阿里康健大藥房贩卖。華東醫藥暗示，減肥顺應症获批後，對该產物采纳院內院皮毛连系的贩卖计谋，院外也包含线上渠道。
三季度已過，作為減肥藥的利拉鲁肽打针液贩卖环境若何？10月20日，華東醫藥回應《財經·大康健》，截至去腳皮神器, 今朝，利拉鲁肽打针液“利鲁平”已在几百家病院實現入院贩卖。别的，院外市场也是減肥顺應症的重要贩卖渠道，包含线上平台及线下藥店、醫美機構，公司也在举行结構。
此款属于處方藥和OTC“双跨”產物，華東醫藥回應称，销量逐月增加。
另外一家是仁會生物。
7月尾，國度藥监局官網显示，仁會生物申报的贝那鲁肽打针液肥胖或超重顺應证的上市允许申请得到核准，用于成年人的體重辦理，给藥方法是一天三次。
另有多家公司的減肥藥處于Ⅲ期临床實验阶段。信达生物的玛仕度肽，用于醫治肥胖及糖尿病的Ⅲ期临床钻研在中國正在举行，後续規劃提交上市申请。杭州先為达的Ecnoglutide，正台北外約,淡水抽化糞池,在中國举行Ⅲ期临床實验，用于醫治2型糖尿病和肥胖症。
虽然藥企争相结構、股票市场火热，但仍有很多減肥人士岑寂對待減肥藥。即即是2型糖尿病患者，若是剂量不耐受，也會呈現恶心想吐、吃不下饭的不适。一位正在經由過程節食等傳统法子減肥的一线都會职场人奉告《財經·大康健》，今朝還不斟酌利用減肥藥物，“担忧停藥後反弹”。
減肥怒潮只是泡沫？
司美格鲁肽，是跨國藥企诺和诺德原研開辟的一款藥物。這種藥物属于GLP-1受體冲動剂，藥物自己其實不新，用于醫治II型糖尿病已跨越15年，用于醫治肥胖症也已跨越8年了。2009年，该藥在欧盟上市，2011年在中國获批。
因為马斯克等名流利用，比年此類藥物忽然風行。好比7月刚获批減肥用處的華東醫藥利拉鲁肽，其實是诺和诺德上一代GLP-1類藥物利拉鲁肽的“仿造藥”。至今，仍有很多公司在举行GLP-1類藥物的仿造。10月18日，上市公司奥瑞特在投資者互動平台暗示，该公司今朝正在举行司美格鲁肽仿造藥的研發事情。
在海內，司美格鲁肽有關減肥的顺應症，還没有获批。6月初，诺和诺德提交了司美格鲁肽打针液減重顺應症的上市申请，得到國度藥监局藥品审评中間受理。對付今朝的進度，截至發稿，诺和诺德未回應《財經·大康健》。
全世界市场上，GLP-1減肥藥范畴重要有两家公司，除诺和诺德，另有礼来。诺和诺德在纽交所上市的股票在一年內已累计上涨约50%，而礼来的股價年內上涨了66.37%。
欧洲金融辦事公司Kepler Cheuvreux的阐發师David Evans指出，減肥藥物公司的估值如今已颠末高，其團队也認為減肥怒潮只是泡沫，近期看不到任何驱動其继续上涨的身分。
虽然如斯，诺和诺德對本年的事迹持樂觀立场。10月13日，诺和诺德公布動静，上调整年贩卖額和業務利润预期，预期整年贩卖額增加 32%-38%（此前预期是27%-33%），業務利润增加40%-46%（此前预期 31%-37%）。
本年上半年，诺和诺德用于減重的司美格鲁肽打针液（商品名Wegovy）贩卖額到达120.81亿丹麦克朗，约合人民币125亿元。
按照辉瑞公司的估计，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖范畴的全世界市场范围可达900亿美元；此中，2型糖尿病藥物市场约占350-400亿美元，減肥藥物市场约占500-550亿美元。
一位一级市场投資機構人士奉告《財經·大康健》，近期會看看減肥藥相干的投資機遇。也有機構很是谨慎，對短時間热度仍持张望立场。
“遵守醫嘱，減肥是一生的事，不急一時。”一名從事醫藥市场推行事情的人士在看完10月5日《美國醫學會杂志》（JAMA）上颁發的钻研沙發修理,後，發出如许的感伤。
當日，来自哥伦比亚大學醫學院的钻研职員颁發了一項钻研，指出包含司美格鲁肽在內的GLP-1冲動剂恐存在必定的不良反响，與胰腺炎、胃轻瘫和肠阻塞等胃肠道疾病的危害增长有關。 |
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發表於 2023-11-4 00:04:24
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